岳阳：打好医疗器械生产企业纾困解难“组合拳”

　　

　　今年以来，岳阳市市场监管局聚焦企业瓶颈问题，多措并举“零距离”帮扶企业谋发展。

　　

　　深入调研谋思路。市局先后到湖南福尔康医用卫生材料股份有限公司和湖南康沃医疗用品有限公司开展调研，详细了解公司生产运行情况，听取公司对产品升级、设备更新、能力提升等方面的发展规划汇报，分别对企业存在的问题和困难进行剖析，针对具体问题给出参考性意见建议，帮助企业纾困解难题。

　　政策扶持谋发展。就湖南康沃医疗用品有限公司等3家公司一类医疗器械产品开发的问题召开现场座谈会，认真倾听企业意见，针对性的提供政策宣贯、咨询指导，对产品风险性进行研判，对产品备案变更提供行政服务指导，帮助企业合理规划工艺流程，充分发挥行政职能优势，确保企业得到专业的政策服务和指导。

　　服务企业谋创新。积极扶持有条件的生产企业由低端产品向中高端产品转型升级，引导企业由一类向二类产品过渡，热忱服务企业，为企业注册申报牵针引线。同时，指导完善企业质量管理体系建设，内塑质量外树品牌，不断提升企业市场竞争能力。今年，“一次性使用无菌注射针”三类注册证顺利落户岳阳君健医疗器械有限公司。湖南银华棠医药科技有限公司、湖南嘉晗医疗器械有限公司8个二类新注册申报产品省局均在受理。（供稿：岳阳市市场监管局 廖桦）

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原文链接：http://amr.hunan.gov.cn/amr/xxx/szdtx/202404/t20240426_33287069.html
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